Полиоксидоний в свечах — инструкция по применению

Инструкция по применению полиоксидония в свечах, описание действия препарата, показания к применению свечей полиоксидония, взаимодействие с другими лекарствами, применение полиоксидония (свечи) при беременности. Инструкции: Полиоксидоний в порошке;
Торговое название: Полиоксидоний®
Международное название: Азоксимера бромид
Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг и 12 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства
L03 Иммуностимуляторы
Фарм. группа:
Иммуномодуляторы. Код АТХ L0З
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Состав полиоксидония в свечах

Один суппозиторий содержит
Бір суппозиторийдің құрамында

Активное вещество полиоксидония

азоксимера бромид 6 мг или 12 мг
6 мг немесе 12 мг азоксимер бромиді

Вспомогательные вещества в полиоксидонии

маннитол, повидон, бетакаротен, основа – масло какао бобов – до получения суппозитория массой 1.3 г
маннитол, повидон, сулы бетакаротен, негізі – ірі бұршақ какаосының майы – массасы 1.3 г суппозиторий алынғанша

Показания к применению свечей полиоксидония

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:
  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии
  • острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций
  • воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии
  • различных форм туберкулеза
  • аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита)
  • ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания
  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
  • для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц
  • в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей
  • для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
В виде монотерапии:
  • для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции
  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период
  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов
Ересектерде және 6 жастан асқан балаларда иммунитет тапшылығын түзету үшін кешенді ем құрамында:
  • асқыну сатысында да, сондай-ақ ремиссия сатысында да стандартты түрде емдеуге келмейтін қайталанатын созылмалы жұқпалы-қабыну ауруларында
  • жедел вирустық, бактериялық және зеңдік жұқпаларда
  • урогенитальді жолдың қабыну ауруларында, соның ішінде уретритте, циститте, пиелонефритте, простатитте, сальпингоофоритте, эндомиометритте, кольпитте, цервицитте, цервикозда, бактериялық вагиноздарда, соның ішінде этиологиясы вирустық болғанда
  • туберкулездің әртүрлі формаларында
  • қайталанатын бактериялық, зеңдік және вирустық жұқпалардан асқынған аллергиялық ауруларда (соның ішінде поллинозда, бронх демікпесінде, атопиялық дерматитте)
  • ұзақ уақыт иммунодепрессанттармен емделген ревматоидты артритте; асқынған ОРА немесе ЖРВА ауруы барысында
  • регенераторлық үдерістерді белсенді ету үшін (сынықтар, күйіктер, трофикалық ойық жаралар)
  • жиі және ұзақ уақыт (жылына 4-5 реттен астам) ауыратын адамдарда
  • ісіктерді химиялық және сәулемен емдеу үдерісінде және одан кейін
  • дәрілік препараттардың нефро - және гепатоуыттық әсерін төмендету үшін
Монотерапия түрінде:
  • қайталанатын герпестік жұқпалардың алдын алу үшін
  • созылмалы жұқпа ошақтары асқынуларының маусымдық алдын алу үшін; эпидемиялық кезең алдында тұмаудың және ОРА алдын алу үшін
  • қартаю немесе жағымсыз факторлар әсерінен пайда болатын салдарлық иммунитет тапшылығын түзету үшін

Противопоказания полиоксидония в свечах

  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)
  • детский возраст до 6 лет
С осторожностью: острая почечная недостаточность.
  • препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі (клиникалық қолдану тәжірибесі жоқ)
  • 6 жасқа дейінгі балалар
Сақтықпен: бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі.

Побочные действия свечей полиоксидония

Очень редко (< 1/10 000)
  • возможно аллергические реакции
Өте сирек (< 1/10 000)
  • аллергиялық реакциялар болуы мүмкін

Особые указания к применению

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Көрсетілген дозаларды және емдеу курсының ұзқатығын емдеуші дәрігердің кеңесінсіз арттырмаған жөн.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний®суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; при гинекологических заболеваниях вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяется: у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
  • при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев
  • при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения – 10-15 суппозиториев
  • при туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев
  • на фоне химио- и лучевой терапии опухолей - по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии
  • для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев
  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, в том числе возникающих вследствие старения - по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс – не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год
В виде монотерапии:
  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции - через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев
  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ - по стандартной схеме
  • при гинекологических заболеваниях ректально и вагинально - по стандартной схеме
В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести его как только пациент вспомнит об этом, после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Полиоксидонийдің® 6 мг және 12 мг суппозиторийлері тәулігіне 1 рет тік ішекке және қынапқа қолданылады. Дозалау тәсілін және режимін диагнозына, үдеріс жеделдігіне және ауырлығына қарай, дәрігер белгілейді. Полиоксидоний® күн сайын, күнара немесе аптасына 2 рет тік ішекке және қынапқа қолданылуы мүмкін.

Полиоксидонийдің® 12 мг суппозиторийлері ересектерде ішекті тазалағаннан кейін тік ішекке тәулігіне 1 рет 1 суппозиторийден қолданылады; гинекологиялық ауруларда жатқан күйде қынап ішіне тәулігіне 1 рет (түнге қарай) 1 суппозиторийден енгізіледі.

Полиоксидонийдің® 6 мг суппозиторийлері мыналарда қолданылады: 6 жастан асқан балаларда ішекті тазалағаннан кейін тік ішекке тәулігіне 1 рет 1 суппозиторийден; ересектерде жатқан күйде тік ішекке және қынап ішіне тәулігіне 1 рет 1 суппозиторийден демеуші доза ретінде.

Қолданудың стандартты сызбасы
3 күн бойы тәулігіне 1 рет күн сайын 6 мг немесе 12 мг 1 суппозиторийден, содан кейін күнара 10-20 суппозиторийлік курс. Қажет болған жағдайда емдеу курсын 3-4 айдан соң қайталайды. Ұзақ уақыт иммуносупрессивтік ем қабылдап жүрген, онкологиялық, жүре келе пайда болған иммундық жүйе ақауы – АИВ бар, сәулеленуге ұшыраған науқастар үшін ұзақ, 2-3 айдан 1 жылға дейін Полиоксидониймен® демеуші ем қолданылады (ересектерге 12 мг, 6 жастан асқан балаларға 6 мг аптасына 1-2 рет).

Кешенді емдеу құрамында қолданылатын сызбалардың варианттары
  • созылмалы жұқпалы-қабыну ауруларының асқыну сатыларында
  • стандартты сызба бойынша, ремиссия сатысында - 1 суппозиторийден 1-2 күн сайын, жалпы курсы 10-15 суппозиторий
  • жедел ағымды жұқпалы үдерістерде және регенераторлы үдерістерді белсенді ету үшін (сынықтар, күйіктер, трофикалық ойық жаралар) – күн сайын 1 суппозиторийден. Емдеу курсы – 10-15 суппозиторий
  • туберкулезде – стандартты сызба бойынша. Емдеу курсы – кем дегенде 15 суппозиторийден, әрі қарай аптасына 2 суппозиторийден 2-3 айлық курсқа дейін демеуші ем қолданылуы мүмкін
  • ісіктерді химия- және сәулемен емдеу аясында – емдеу курсын бастаудан 2-3 күн бұрын күн сайын 1 суппозиторийден. Әрі қарай суппозиторийлерді енгізу жиілігін химиялық және сәулемен емдеудің жағымдылығына және ұзақтығына қарай, дәрігер белгілейді
  • жиі (жылына 4-5 реттен астам) және ұзақ уақыт ауырған адамдарда және ревматоидты артритте реабилитация үшін – күнара 1 суппозиторийден. Емдеу курсы – 10-15 суппозиторий
  • салдарлық иммунитет тапшылығын, соның ішінде қартаю салдарынан пайда болатын, түзету үшін – аптасына 2 рет 12 мг 1 суппозиторий. Курс – жылына 2-3 рет кем дегенде 10 суппозиторий.
Монотерапия түрінде:
  • созылмалы жұқпа ошақтары асқынуының маусымдық алдын алу үшін, қайталанатын герпестік жұқпалардың алдын алу үшін – ересектерде күн ара 6-12 мг-нан, балаларда – 6 мг-нан. Курс – 10 суппозиторий
  • салдарлық иммунитет тапшылығын түзету үшін, тұмау мен ОРА алдын алу үшін – стандартты сызба бойынша
  • гинекологиялық ауруларда тік ішекке және қынапқа – стандартты сызба бойынша
Препараттың кезекті дозасын өткізіп алған жағдайда емделуші оны есіне түсіру бойына енгізген жөн, осыдан кейін препаратты әдеттегідей қолданған жөн. Ем делуші өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі еселенген дозаны енгізуіне болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Полиоксидоний® сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Полиоксидоний® көптеген дәрілік заттармен, соның ішінде антибиотиктермен, вирусқа қарсы, зеңге қарсы және гистаминге қарсы препараттармен, глюкокортикостероидтармен және цитостатиктермен үйлеседі.

Передозировка полиоксидонием в свечах

Не выявлена
Анықталмаған

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Полиоксидоний® в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения - около 0.5 часа, период полуэлиминации – 36.2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Полиоксидоний® суппозиторийлерін тік ішекке енгізген кездегі биожетімділігі жоғары (70%-дан аз емес), енгізгеннен кейін 1 сағаттан соң қанда ең жоғары концентрацияға жетеді. Жартылай таралу кезеңі – 0.5 сағатқа жуық, жартылай шығарылу кезеңі – 36.2 сағат. Организмде олигомерлерге дейін гидролизденеді, олар көбіне бүйректер арқылы шығарылады. Жиналып қалмайды.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®.

Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Полиоксидонийдің® иммунитетті модуляциялайтын әсері бар, организмнің жергілікті және кең таралған жұқпаларға қатысты төзімділігін арттырады. Полиоксидонийдің® иммунитетті түрлендіретін негізгі механизмі фагоцитоздайтын жасушаларға және табиғи киллерлерге тікелей әсері, сондай-ақ антиденелердің түзілуін стимуляциялау болып табылады.

Полиоксидоний® әртүрлі жұқпалардан, жарақаттардан, күйіктерден, аутоиммундық аурулардан, қатерлі жаңа түзілімдерден, хирургиялық операциялардан кейінгі асқынулардан, химиотерапиялық дәрілерін, цитостатиктерді, стероидтық гормондарды қолданудан болған салдарлық иммунитет тапшылығында иммунитетті қалпына келтіреді. Иммунитетті модуляциялайтын әсерімен қатар, Полиоксидонийдің® айқын уытсыздандырғыш және антиоксидантты белсенділігі бар, организмнен уыттарды, ауыр металл тұздарын шығару қабілетіне ие, липидтердің асқын тотығуын тежейді. Аталған қасиеттері Полиоксидоний® табиғатының құрылымымен және жоғары молекулалы табиғатымен анықталады.

Оны кешенді ем құрамына енгізу онкологиялық науқастарда уыттануды азайтады, жұқпалы асқынулардың және миелосупрессия, құсу, диарея, цистит, колит түріндегі және химиялық және сәулемен емдеу аясында пайда болатын басқа да жағымсыз әсерлердің пайда болуына жол бермейді, бұл көптеген жағдайларда сызбаны өзгертпей-ақ стандартты ем жүргізуге мүмкіндік береді.

Полиоксидонийді® салдарлық иммунитет тапшылығы жағдайы аясында қолдану емдеу тиімділігін арттыруға және емдеу ұзақтығын қысқартуға, антибиотиктерді, бронхолитиктерді, глюкокортикостероидтарды пайдалануды едәуір азайтуға, ремиссия мерзімін ұзартуға мүмкіндік береді.

Препараттың жағымдылығы жақсы, митогендік, поликлональді белсенділігі, антигендік қасиеттері жоқ, аллергизирлейтін, мутагендік, эмбриоуыттық, тератогендік және канцерогендік әсер бермейді.

Упаковка и форма выпуска

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 суппозиторийден салынған. Пішінші ұяшықты екі қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.